片劑是普通固體制劑中的重要劑型之一，同時壓片是制作片劑*且關鍵步驟之一，小編認為，一個涉及到紅外壓片模具的項目，多多少少會在紅外壓片模具步驟卡殼一下，但卡殼的部位又總是那么的似曾相識。為此，小編總結了自己發生的一些經歷與感悟。
1.顆粒含水量過高：可在正式壓片前檢測物料的LOD，這一點對于易吸潮的產品尤為重要，無論是直壓的混顆粒或是造粒完后的混顆粒，中間存放過程均有再次吸水的風險；
2.潤滑劑用量不夠或未混勻：在處方摸索階段可考察潤滑劑用量及混合時間對產品的影響，如3min、5min、7min等；
3.室內濕度偏高：對于具有吸濕性物料尤其需要關注室內濕度，可增加除濕設備，將室內濕度降到合理數值，倘若還降不下來，可在壓片機轉臺上加入一定量干燥劑，或在壓片前將壓片機空轉一段時間(注：切不可使用吹風機等設備吹紅外壓片模具)
4.物料中細粉偏多：可在壓片前檢測PSD進行評估，細粉太多會使物料與沖頭接觸的比表面積增大，因此若PSD檢測結果顯示物料粒徑偏小，造粒時可適當增加粒徑；對于不能增加粒徑的物料，可適當增加潤滑劑用量(Mg-st用量過多影響溶出，但硬脂富馬酸鈉不會)
更新時間：2020-04-10 
瀏覽次數：4852
我的位置：